- Quản lý nhóm nghiên cứu, xây dựng kế hoạch làm việc và báo cáo kết quả thực hiện công việc được giao cho Trưởng phòng.
- Phân công, theo dõi việc thực hiện nhiệm vụ của nhóm nghiên cứu viên.
- Nghiên cứu sản phẩm mới:
+ Đề xuất tiêu chuẩn nguyên liệu, bao bì, thành phẩm phù hợp
+ Đặt mua nguyên liệu, bao bì vào thời điểm phù hợp để có thể nghiên cứu sản phẩm mới đúng kế hoạch
+ Thiết kế và nghiên cứu công thức cho sản phẩm mới
+ Thiết lập hồ sơ đăng ký sản phẩm Phần Phát triển dược học (P2), Sản xuất (P3) chuyển đến phòng Đăng ký (RA)
+ Bổ sung hồ sơ, tài liệu liên quan đăng ký
- Triển khai sản xuất thương mại sản phẩm mới:
+ Chuyển giao sản phẩm cho sản xuất thương mại
+ Thực hiện công việc liên quan: phát sinh Báo cáo kiểm soát thay đổi, Định mức nguyên liệu bao bì, Thiết bị sử dụng cho sản xuất, Báo cáo triển khai sản xuất...
+ Kết hợp với Sản xuất và QA tổ chức sản xuất 03 lô đầu tiên cho việc thẩm định QTSX
- Cải tiến sản phẩm đang sản xuất:
+ Cải tiến và nâng cao chất lượng sản phẩm đang sản xuất
+ Hỗ trợ sản xuất tham gia điều tra và xử lý sự cố liên quan đến sản phẩm khi có yêu cầu
- Đánh giá chất lượng nguồn mới: Hoạt chất, tá dược, bao bì.
- Soạn thảo và đào tạo SOP.
- Thực hiện các công việc quản lý chung và các công việc khác theo phân công của Trường phòng.
- Các nhiệm vụ liên quan theo sự phân công của Trưởng phòng
Mô tả công việc
Quyền lợi được hưởng
- Lương thỏa thuận theo năng lực công việc.
- Được xem xét tăng lương hằng năm, hưởng lương tháng 13 theo quy định công ty.
- Được hưởng đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
- Được cung cấp thiết bị hỗ trợ công việc.
- Được hưởng đầy đủ ngày nghỉ phép, ngày nghỉ hưởng lương theo quy định.
- Được cung cấp phần ăn trưa tại công ty.
- Được hưởng chế độ độc hại theo quy định công ty.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, nhiều cơ hội phát triển.
Yêu cầu công việc
- Tốt nghiệp Đại học/ Sau Đại Học chuyên ngành Dược.
- Có 2-5 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
- Kiến thức chuyên môn vững, đặc biệt kiến thức về bào chế và công nghiệp dược; Hiểu biết về GxP WHO/PICs/EU.
- Tiếng Anh: Giao tiếp tốt, đọc dịch tài liệu tiếng anh chuyên ngành thành thạo.
- Thành thạo tin học văn phòng: Word, Excel, Powerpoint.
- Chủ động nắm bắt, sắp xếp và phân chia công việc một cách hợp lý, hiệu quả.
- Khả năng thuyết trình, hướng dẫn và truyền đạt tốt.
- Có khả năng phối hợp, quản lý đội nhóm tốt.