- Xây dựng kế hoạch thẩm định qui trình sản xuất, thẩm định vệ sinh, thẩm định hệ thống máy tính, nghiên cứu thời gian tồn trữ.
- Soạn thảo đề cương thẩm định qui trình sản xuất, thẩm định vệ sinh và thẩm định hệ thống máy tính, nghiên cứu thời gian tồn trữ. Thực hiện thẩm định, theo dõi kết quả và báo cáo theo kế hoạch được duyệt.
- Phối hợp với các bộ phận liên quan để hoàn tất đánh giá theo đúng kế hoạch được duyệt.
- Đào tạo, hướng dẫn lấy mẫu thẩm định qui trình, thẩm định vệ sinh theo đề cương được duyệt.
- Thực hiện đánh giá rủi ro liên quan hoạt động thẩm định.
- Xử lý sai lệch, sự cố liên quan đến các hoạt động thẩm định.
- Đánh giá hệ thống nước tính khiết: soạn thảo đề cương và báo cáo đánh giá, theo dõi xu hướng nước.
- Hỗ trợ hoạt động đánh giá thiết bị, nhà xưởng, hệ thống phụ trợ khi cần thiết.
- Các công việc khác liên quan khi có yêu cầu từ quản lý trực tiếp.
Mô tả công việc
Quyền lợi được hưởng
- Lương thỏa thuận, hưởng lương tháng 13, được xem xét tăng lương hằng năm.
- Được hưởng chế độ BHYT, BHXH, BHTN theo quy định
- Được cung cấp đầy đủ thiết bị làm việc.
- Được hưởng đầy đủ ngày nghỉ có lương, ngày phép theo quy định.
- Được tham gia các lớp đào tạo chuyên môn liên quan công việc.
- Tham gia các hoạt động Team Building gắn kết của công ty.
- Môi trường làm việc thân thiện, chuyên nghiệp, nhiều cơ hội phát triển.
Yêu cầu công việc
- Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược.
- Có kinh nghiệm từ 1- 2 năm ở vi trí tương đương nhà máy Dược GMP-EU.
- Thành thạo các kỹ năng Tiếng anh: đọc hiểu tốt tài liệu chuyên ngành, giao tiếp cơ bản.
- Nắm vững các kiến thức về quản lý hệ thống chất lượng, các qui định GMP WHO, EU GMP.
- Thành thạo tin học văn phòng.
- Trung thực, cẩn thận, tỉ mỉ.