- Kiểm nghiệm chỉ tiêu vi sinh (Độ vô khuẩn, Giới hạn nhiễm khuẩn, Nội độc tố vi khuẩn và Định lượng hoạt lực kháng sinh) các mẫu Nguyên liệu, Tá dược, Thành phẩm, Sản phẩm trung gian, Độ ổn định.
- Lấy mẫu giám sát vi sinh định kỳ và trong lô sản xuất, trong lô thẩm định Media fill tại xưởng sản xuất (làm việc theo giờ hành chính và theo ca sản xuất).
- Vận hành thiết bị kiểm nghiệm vi sinh trong kiểm nghiệm, thực hiện thẩm tra thiết bị (PQ) nếu có.